医药、医保、医疗 “三医联动”进度几何？
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栏目：行业新闻
宣布时间：2017-02-07
医药网2月6日讯 作为席卷中国医药政策的主题 ，2016年已经做了许多结构 ，但短期内或依然难见效果
近几年医改热词无疑都离不开“三医联动”。但直到2016年3月 ，这个词才第一次被写入政府事情报告 ，在这前后召开了多次以此为焦点的高层聚会。
高层的力推使得“三医联动”成为未来几年深化医疗卫生体制刷新的事情重点 ，2017年的重点医改政策也基本所有可归入“三医”。那么 ，“三医联动”相关的焦点政策现在希望怎样？2017年哪些有望“达标”？
医保：五个要害点进度与看点
2016年6月 ，人社部印发《关于起劲推动医疗、医保、医药联动刷新的指导意见》 ，这是人社部首次发文要求推动“三医联动” ，同时也确立了医保在“三医联动”中的焦点职位。这是医保笼罩面和医疗用度支付比例抵达一定水平之后的自然效果。
事实上 ，刚刚已往的2016年 ，医保领域宣布了几个较大的政策 ，那么现在进度怎样？
“两保合一”
2016年1月 ，国务院宣布了《关于整合城乡住民基本医疗包管制度的意见》 ，正式提出推进城镇住民医保和新农合制度整合 ，要求各�。ㄇ⑹校┰�6月尾前对整合城乡住民医保作出妄想和安排 ，在12月尾前出台详细实验计划。
从现在进度来看 ，绝大大都的�。ㄇ⑹校┚丫鎏ㄕ霞苹� ，其中部分�。ㄇ⑹校┮丫瓿闪苏�。暂时未出台整合计划的�。ㄇ⑹校┲� ，部分省份着实早已最先整合事情 ，如江苏、安徽等。
“两保合一”之后 ，目录合并 ，凭证“就高不就低”的原则 ，原参保职员的用药规模、报销水一律将整体增添 ，进而带来市场扩容的时机。
在治理权上 ，大部分省份明确“两保合一”后权归人社部分（陕西除外）。这也加大了人社部分在医改中的话语权 ，或使“三医联动”中一些相关政策的推进更为顺畅。
医保目录调解
2016年9月尾 ，人社部就《2016年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情计划（征求意见稿）》果真征求意见。
上一次目录的调解是2009年 ，预计此次调解将新增300多种药物。
现在 ，调解事情计划的正式稿应早已完成 ，但没有果真挂网；目录的遴选也已完成 ，但最终版的目录暂时还没有宣布。
医保支付标准
2016年11月尾 ，一份由人社部和卫计委团结印发的《关于基本医疗包管药品支付标准制订规则的指导意见（征求意见稿）》流出。在从第76届天下药品生意会论坛上传来新闻 ，支付标准有望与新版医保目录一起出台。
从流出的征求意见稿来看 ，医保支付标准在完成一致性评价之前 ，按商品名制订；在完成一致性评价后 ，原则上按通用名制订。医保支付标准的主要参考因素是药品现实市场生意价钱。从试点地区的情形来看 ，天下最低价是主要的参考价钱。
从征求意见稿中的支付规则来看 ，将促使医院使用低于或即是医保支付标准的药品。
医保支付方法刷新
医保支付方法刷新已经多次泛起在年度医改重点事情使命中。在2016年之前 ，各地医保支付方法刷新主要做的是相对简朴的总额预付。2016年 ，刷新的主要方法最先向按病种付费转移。现在各试点地区的刷新计划和一直宣布的临床路径都可以窥得一二。
国家药价谈判
2016年5月20日 ，首批国家药品价钱谈判效果出炉 ，3种谈判药品降价幅度最高抵达了67%。文件要求各地实时做好谈判药品集中挂网和与相关医保政策的衔接。谈判效果宣布后至今 ，已有26省份将谈判药品纳入种种医保合规用度规模。
以后通过谈判降价进入医保的品种可能会越来越多。
医疗：公医刷新深水区铺垫已成
“三医联动”要改变的焦点问题现实上是医疗 ，即公立医院刷新。从最终目的来看 ，就是要通过“三医联动”深化医改 ，进而改变公立医院运行机制 ，改变医生的“处方行为”。
医改试点扩容
2016年5月 ，第二批综合医改试点省和第四批医改试点都会宣布 ，其中试点省从4个增添至11个 ，试点都会新增100个 ，笼罩天下三分之二的区域。年尾又传出新闻 ，称广东等四省有望纳入第三批试点省 ，届时天下一半的省份都成为刷新试点。
分级诊疗
分级诊疗也是2016年的新重点 ，8月天下卫生与康健大会上首次将“分级诊疗”定位为5项基本医疗卫生制度之首。同时 ，国家卫计委宣布《关于推进分级诊疗试点事情的通知》 ，确定北京市等4个直辖市、河北省石家庄市等266个地级市作为试点都会开展分级诊疗试点事情。
别的 ，2016年6月国务院医改办宣布《关于推进家庭医生签约服务的指导意见》 ，要求2016年在医改试点都会开展家庭医生签约服务；到2017年 ，家庭医生签约服务笼罩率抵达30%以上 ，重点人群签约服务笼罩率抵达60%以上。
建设家庭医生制度作为分级诊疗的其中一项重点事情 ，对最终分级诊疗的实现能起到要害作用。
在分级诊疗一直推进的历程中 ，医药市场将逐渐往下层医疗机构倾斜 ，整个市场名堂将泛起重大的转变。
医疗收费刷新
在作废药品加成、降低药占比的历程中 ，理顺医疗服务价钱是“腾笼换鸟”的主要一环。2016年7月 ，国家发改委、卫计委、人社部、财务部四部委宣布《推进医疗服务价钱刷新的意见》 ，要求到2020年 ，逐步建设以本钱和收入结构转变为基础的价钱动态调解机制 ，基本理顺医疗服务比价关系；推进医疗服务定价方法刷新 ，扩大按病种、按服务单位收费规模。
2017年1月 ，国家发改委网站宣布《关于推进按病种收费事情的通知》 ，宣布在2011年试点基础上 ，进一步扩大规模 ，对320个病种实验按病种收费 ，并明确给出实验时间表——都会公立医院综合刷新试点地区2017年底前实验按病种收费的病种不可少于100个。
按病种收费将与医保支付方法刷新一起 ，将彻底药品酿成医疗的本钱 ，而非利润泉源。
别的 ，为了让医疗服务价钱有更多的调解空间 ，药品的价钱可能还会进一步被压缩。
控制医疗用度增幅
关于公立医院而言 ，控制医疗用度增幅已经是许多年的事情了 ，控费的目的也每年调解一次 ，2016年《关于尽快确定医疗用度增添幅度的通知》中要求 ，力争到2017年底医疗用度增添幅度降到10%以下。
与此相关的 ，尚有对药占比的控制（试点都会到2017年降到30%） ，以及对辅助药物的控制（文件只称“重点监控药品”）。
总而言之 ，公立医院的整体医疗用度的增添速率会进一步放缓 ，并且在药占比控制、作废药品加成、理顺医疗服务价钱等多项政策的整体作用下 ，医疗用度的结构将爆发转变。云云一来 ，公立医院的药品市场规模将可能泛起负增添的时势。
医药：政策刷新贯串全工业链
自2009年新医改启动以来 ，在医药领域的相关刷新步伐一直较多 ，也因此被诟病“医改”变“药改”。但此前的“药改”政策更多的是在采购环节 ，而迩来则是贯串从研发、生产、采购、流通、使用整个工业链条。
研发——“一致性评价”刷屏
在履历了2015年的临床数据核查后 ，2016年关于研发环节而言 ，政策的主题险些都被“一致性评价”给占领了。
2016年3月 ，国务院宣布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 ，随后CFDA陆续果真宣布了17份重点文件。
2016年12月30日 ，中央周全深化刷新向导小组第三十一次聚会审议通过了《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》 ，提出要严酷药品上市审评审批制度 ，加速推进药品质量和疗效一致性评价 ，有序推进药品上市允许持有人制度试点。
2017年1月 ，国务院印发《关于第三批作废中央指定地方实验行政允许事项的决议》 ，当中包括了作废药物临床试验机构资格认定初审、药用辅料（不含新药用辅料和入口药用辅料）注册审批。其中作废药物临床试验机构资格认定初审被以为是临床试验基地备案治理的前奏 ，这将解决现在临床试验基地难以知足大宗BE需求的时势。
关于一致性评价 ，国家划定的完成时间如下：国家基药中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价；其中需开展临床有用性试验和保存特殊情形的品种 ，应在2021年底前完成一致性评价 ，逾期未完成的不予再注册；首家品种通过一致性评价后 ，其他相同品种应在3年内完成。
从现在政策的宣布以及市场的现真相形来看 ，要在划准时间内完成难度较大。因此 ，业内依然保存“完成不了可能延期”的期望。
但纵观现在深化医改的整体政策 ，仿制药一致性评价的完成是其他政策实验的基础 ，如医保支付标准等 ，以是国家推进这项政策的刻意是毋庸质疑的。并且 ，在“供应侧刷新”的大配景下 ，仿制药一致性评价就是“去产能”的一把利器——尤其是有美国和日本等地区的先例在。对此抱有幸运心态的企业 ，可能最后的下场会较量凄凉。
除了一致性评价外 ，2016年研发方面尚有化学药品注册分类刷新、上市允许持有人制度等刷新政策出台。
采购——降价压力依然重大
2016年6月 ，《关于进一步做好公立医院药品集中采购事情的通知》（征求意见稿）悄然流出 ，意在修正各地在执行7号文、70号文历程中泛起的问题 ，从中可窥药采政策新动向：
直接挂网药品自主挂网、自主报价；
增进国家药价谈判效果 与医保政策衔接；
杜绝地方�；�；
开展中成药独家品种省际团结采购试点；
完善配送方法 ，推行两票制；
年底前形成公共资源生意平台药品、耗材采购整合的事情计划……
随着试点都会的扩容 ，药品采购泛起了越来越多的市级招标采购 ，并且形式也种种各样 ，例如上海和深圳的GPO、宁波模式、三明同盟等。
总之 ，在采购环节 ，降价的压力依然重大。
流通——“两票制”遇上“营改增”
流通领域的“营改增”和“两票制”成为2016年的热门 ，尤其是后者。
2016年 ，国家多次发文推行两票制。2017年1月 ，国务院医改办与卫计委等7部委团结宣布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实验意见（试行）》 ，要求综合医改试点省和医改试点都会率先推行 ，勉励其他地区执行“两票制” ，争取到2018年在天下周全推开。
别的 ，在前文中提到的《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》亦有“推行药品购销‘两票制’刷新 ，镌汰流通环节”的相关内容。
阻止现在 ，除了广西、北京暂未有任何信息透露出要举行两票制的意思 ，其它省份都或多或少已经透露要推行两票制。
除了福建已在执行外 ，各省推进两票制情形如下：2016年11月1日起 ，安徽正式实验两票制；2016年12月15日起 ，青海省实验两票制；2017年1月1日起 ，陕西、湖南将正式实验两票制；2017年5月1日起 ，河北正式实验两票制；2017年6月1日起 ，重庆正式实验两票制。
别的 ，2016年11月 ，山东通知明确提出 ，济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个市将稳步推行药品采购两票制。 2016年8月 ，湖北发文 ，武汉市、襄阳市、鄂州市三市实验两票制。
宁夏与四川均有征求意见稿（讨论稿）流出 ，但文件要求实验“两票制”的时间已过 ，正式稿暂未见宣布 ，应已延迟实验。浙江、广东、吉林、江苏等也纷纷提出实验两票制 ，海南、山西、辽宁、江西、河南、云南、内蒙古都提到要在公立医院刷新试点都会推行两票制。
对生产企业而言 ，“两票制”遇上“营改增” ，合规本钱将大幅增添；而关于流通领域而言 ，行业集中度提高已成一定 ，大宗流通企业将转型成为CSO或就此消逝（被并购等）。
结语>>>
“三医联动”一直推进 ，将改变中国现在医疗与医药市场的名堂 ，患者与市场都将逐步向下层流动 ，这个流动的历程一定陪同着市场的分解 ，并可能陪同着市场规模的缩��；而关于生产企业和流通企业而言 ，总体的趋势都是往“微利”与“高集中度”的偏向举行。
别的 ，在“三医联动”的历程中 ，部分政策还将促使处方从医院流向零售领域 ，而这又是中国医药市场的另一个大主题了。
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