天下医疗器械监视治理事情聚会召开
1月18日至19日，2024年天下医疗器械监视治理事情聚会在京召开 �＞刍嵋韵敖叫率贝泄厣缁嶂饕逋纺晕傅�，周全贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，落实天下药品羁系事情聚会安排，总结2023年岁情，剖析目今形势，安排2024年重点使命 。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席聚会并讲话 。
聚会指出，2023年，药品羁系部分一连深化医疗器械审评审批制度刷新，立异产品一连涌现，高质量生长加速推进，服务国家重大战略有力作为；一连增强疫情防控产品审评审批和质量羁系，有力包管常态化疫情防控；强化第二类产品注册、第一类产品备案和临床试验治理；综合运用多种手段，周全强化全生命周期质量清静羁系；聚焦重点强化整治，牢靠提升行动取得重大效果；完善规则制度系统，推进羁系科学研究，强化标准分类等治理，羁系基础一直夯实；推进信息化建设，增强羁系系统建设，羁系能力迈上新台阶；鼎力大举增强国际交流相助，起劲加入国际标准化事情，国际影响力和感召力一直扩大 。
聚会强调，目今我国医疗器械工业正处于快速增添向高质量生长的要害期，要坚决打好�；ず驮鼋诳到〉淖远� 。要认真落实“四个最严”要求，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，凭证“讲政治、强羁系、保清静、促生长、惠民生”事情思绪，统筹高质量生长和高水平清静，深入实验牢靠提升行动，周全筑牢清静底线，深化审评审批制度刷新，支持医疗器械工业高质量生长，为推进中国式现代化孝顺药监实力 。
聚会对2024年医疗器械羁系事情安排五项重点使命：以加速高端医疗器械产品上市为重点，一连深化审评审批制度刷新；以增强审评能力建设为重点，周全增强注册备案治理；以严查大案要案为重点，深化牢靠提升行动；以严控清静危害为重点，强化全生命周期质量清静羁系；以加速推进医疗器械治理法起草为重点，加速完善羁系基础支持系统 。
北京、河北、上海、浙江、山东、广东� 。ㄊ校┮┘嗑肿髁私涣鹘不� 。国家药监局医疗器械注册司和医疗器械羁系司主要认真人划分就2024年重点事情举行详细安排 。
各� 。ㄇ⑹校┖托陆ㄉ璞乓┘嗑忠搅破餍殿肯凳虑槿险嫒撕拖喙卮κ胰险嫒�，国家药监局相关司局及直属单位，中央军委后勤包管部卫生局，中国药品羁系研究会、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会、中国生物质料学会、中国医学装备协会、上海市食物药品清静研究会认真人参会 。
