《药物临床试验机构监视检查步伐（试行）》宣布，明年3月1日起实验

浏览量：189 栏目：行业新闻宣布时间：2023-11-06

11月3日，国家药监局宣布《药物临床试验机构监视检查步伐（试行）》（以下简称《步伐》），《步伐》自2024年３月１日起施行。《步伐》共6章44条，包括总则、检查机构和职员、检查程序、检查有关事情衔接、检查效果的处置惩罚和附则，适用于药品监视治理部分对药物临床试验机构开展以注册为目的的药物临床试验运动遵守相关执律例则、执行《药物临床试验质量治理规范》等情形实验检查和处置惩罚。《步伐》的宣布和实验将进一步增强药物临床试验治理，规范药物临床试验机构监视检查事情，推动我国药物临床试验高质量生长。