4月23日,省药监局第一检查分局在峨眉山市组织召开定制式义齿生产企业落实质量清静主体责任培训会。成都会辖区60余家定制式义齿生产企业治理者代表,生产、质量认真人参会。
聚会解说了定制式义齿注册审评中常见问题和注重事项,转达了2022年度监视检查和典范案例核办情形,企业代表围绕落实医疗器械质量清静主体责任作了交流讲话。
聚会强调,定制式义齿产品的质量优劣直接影响通俗黎民生涯质量和幸福感,企业要坚决落实质量清静主体责任,切实包管定制式义齿产品清静有用。一是企业要敬畏执律例则。坚持学法、尊法、遵法、用法不松懈,自觉在规则标准规模内从事医疗器械生产谋划运动,把对执法的尊崇和敬畏转化成企业的头脑方法和行为方法。二是要害岗位职员要切实履职尽责。严酷凭证“权责一致、责任到人,因岗选人、人岗相适,尽职免责、赏罚有据”要求,细化企业危害防控种种职员的岗位职责,建设有用制度机制推动责任的周全落实。三是质量治理系统要一连坚持有用运行。增强对产品的全生命周期、全危害链、全责任链治理,包管医疗器械生产全历程一连切合医疗器械生产质量治理规范要求。