国家药监局关于实验《国家中药饮片炮制规范》有关事项的通告
为进一步规范中药饮片炮制 ，健全中药饮片标准系统 ，增进中药饮片质量提升 ，凭证《中华人民共和国药品治理法》《中共中央 国务院关于增进中医药传承立异生长意见》有关划定 ，国家药监局组织国家药典委员会制订了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实验《国家炮制规范》有关事项通告如下：
一、自《国家炮制规范》公布之日起 ，设置12个月的实验过渡期。自实验之日起 ，生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当切合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。勉励中药饮片生产企业在过渡期内提前实验《国家炮制规范》。
《国家炮制规范》实验之前 ，已按原标准生产并切合相关划定的中药饮片可以在实验之后继续流通、使用。药品监视治理部分凭证产品标注的执行标准举行监视检查和抽检。
二、现在 ，中药饮片的《国家炮制规范》收载项目主要包括泉源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项。《国家炮制规范》收载的中药饮片品种 ，其泉源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家炮制规范》响应划定 ，质量控制的其他要求凭证《中国药典》相同品种的响应划定执行。
三、凭证《国家炮制规范》生产的中药饮片 ，其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关划定标注所执行的《中国药典》和《国家炮制规范》。
四、各省级药品监视治理部分应当凭证《国家炮制规范》实时调解各省级中药饮片炮制规范目录 ，废止与《国家炮制规范》中品名、泉源、炮制要领、规格均相同品种的省级中药饮片炮制规范。
五、生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种 ，中药饮片生产企业应当凭证《国家炮制规范》实时更新工艺规程等文件 ，并遵照执行。各省级药品监视治理部分要做好实验《国家炮制规范》的监视和指导 ，周全网络相关意见和问题 ，实时报告国家药监局。国家药典委员会按期评估《国家炮制规范》的执行情形 ，一直完善《国家炮制规范》收载项目 ，增添收载品种。
各中药饮片生产谋划企业和使用单位可通过国家药监局和国家药典委员会网站相识国家中药饮片炮制规范品种公布情形。
