未过一致性评价品种市场镌汰汹涌！多药企被暂停生意！
浏览量：56
栏目：行业新闻
宣布时间：2018-10-19
医药网10月19日讯 未过一致性评价药品退市最先！多药品被暂停生意，涉24家药企 。
▍未过一致性评价，多药企被暂停生意
10月18日，黑龙江省卫计委宣布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上生意资格的通告》（以下简称通告） 。
通告提到，凭证国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、黑龙江省人民政府办公厅《黑龙江省人民政府办公厅关于刷新完善仿制药供应包管及使用政策的实验意见》（黑政办规〔2018〕52号）相关划定 。
瑞舒伐他汀钙片（10mg）、蒙脱石散（3g）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）、头孢呋辛酯片（0.25g）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业抵达3家，暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品在我省药品集中采购平台生意资格 。
▍未过一致性评价，均不再采购
除黑龙江外，辽宁关于未过一致性评价药品也明确了暂停采购 。
日前，辽宁省人民政府办公室宣布《辽宁省人民政府办公厅关于刷新完善仿制药供应包管及使用政策的实验意见》（以下简称意见） 。
意见要求，关于同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业抵达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品 。
其它未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，原则上暂停挂网采购资格 。
未在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，暂不纳入辽宁省药品集中采购规模 。
也就是说除了过一致性评价药企达3家，未过一致性评价的不再采购外，应过一致性评价而未过一致性评价的药品原则上均暂停采购资格 。既包括已在辽宁省药品集采平台挂网采购的，也包括未在辽宁省药品集采平台挂网采购的 。
▍未过一致性评价，被要求降价限量
黑龙江是直接暂停生意，辽宁省是不再采购，湖北则要求未过一致性评价药品降价，拒绝调低挂网价者，限价限量采购，整年采购总金额不超医院采购总金额5% 。
10月18日，湖北省卫计委宣布《2018年湖北省关于未通过一致性评价药品挂网信息调解的公示》（以下简称公示） 。
公示提到：本次调解调低未通过一致性评价药品挂网限价8条（含下层采购系统重复流水号1条），公示期内确认拟调解价钱的可正常挂网销售 ；
公示期内不确认或拒绝拟调解价钱的，作废挂网价钱，转为限价限量采购，医疗机构整年采购限价限量采购药品总金额不得凌驾医院采购总金额的5%，且现实采购价钱不得高于拟调解价钱 。
从以上要求不难看出，通过一致性评价药企达3家以上的药品，未过一致性评价的企业险些一定要接受挂网价调低，不然将要面临既降价、又减量 。
别的，仅有过� ；ぷɡ┢贰⑼ü恢滦云兰垡┢芳啊吨泄鲜幸┢纺柯技肥章家┢凡辉诘鹘庵�，且仅接受拟调解药品是上述三类药品的申（投）诉 。
可以说，至少在湖北，未过一致性评价药品面临降价及减量是或许率事务 。综合多省份政策来看，未过一致性评价药品已经逐渐迈上了退市日程 。
附：已集满三家企业的品种（5个）：
1、苯磺酸氨氯地平片（5mg）
2、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）
3、蒙脱石散（3g）
4、瑞舒伐他汀钙片（10mg）
5、头孢呋辛酯片（0.25g）
已集满两家企业的品种（9个）：
1、阿托伐他汀钙片（10mg）
2、阿托伐他汀钙片（20mg）
3、草酸艾司西酞普兰片（10mg）
4、厄贝沙坦片（75mg）
5、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg）
6、恩替卡韦疏散片（0.5mg）
7、卡托普利片（25mg）
8、头孢呋辛酯片（0.125g）
9、注射用紫杉醇（白卵白团结型）（0.1g）
10、阿莫西林胶囊（0.25g）
下一篇：
近3000家医院抗菌药使用，被全网监测
